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【ChiCTR2200060777】基于肺癌类器官技术的个体化医学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060777

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

基于肺癌类器官技术的个体化医学研究

试验专业题目

基于肺癌类器官技术的个体化医学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用患者来源的肺癌组织在体外进行体内高模拟度的三维培养，形成体外肿瘤微结构组织并进行相关治疗药物和治疗方案的疗效研究，构建肺癌类器官与药物疗效和治疗方案效果信息平台，利用该平台探索肺癌个体化医学。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究不涉及随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-08

试验终止时间

2023-08-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织学证实或影像学高度怀疑的任何临床阶段的肺癌患者； 2.年龄≥18岁、性别不限； 3.同意参加研究、在任何研究相关程序之前阅读书面知情并签署知情同意书； 4.可获取转移和/或原始肿瘤的活检和/或手术样本； 5.所有类型的切除术都符合条件，例如楔形切除术、节段切除术、肺叶切除术、全肺切除术； 6.能够并愿意完成有关其环境/职业暴露和吸烟/饮酒史的问卷调查。；

排除标准

1.没有足够的肺组织进行组织学分析或剩余的肺组织不足以进行常规病理学分析； 2.全身情况差经内科治疗后无改善不能耐受手术； 3.其他可预见的导致手术危险和术后功能不良的病理情况； 4.之前有接受诱导治疗（例如诱导化疗或放化疗）； 5.根据主治医师的判断，患者将无法满足研究的要求。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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