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【ChiCTR2000041508】王俊文医师：请与我们联系上传伦理审批文件 房颤射频消融术前观看视频对缓解焦虑有效性的多中心随机对照研究（VAFRA）

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041508

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

王俊文医师：请与我们联系上传伦理审批文件 房颤射频消融术前观看视频对缓解焦虑有效性的多中心随机对照研究（VAFRA）

试验专业题目

房颤射频消融术前观看视频对缓解焦虑有效性的多中心随机对照研究（VAFRA）

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

410013

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

房颤射频消融术前观看视频对缓解焦虑有效性的多中心随机对照研究（VAFRA）

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

VAFRA研究是在患者水平上进行随机分组，患者按照1：1随机分入观看视频组（试验组）和标准组（对照组），本研究由云南大学附属医院心血管病中心的研究入院独立使用SPSS23.0进行随机分组，该人员不参与该研究相关的其它任何环节，随机试验计划建立数据库，并加密，试验者及数据分数者，均不能访问该数据库。

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-06

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 年龄≤85岁； 3. 心房颤动（阵法性房颤患者至少12月内有一份心电图记录为房颤）； 4. 首次射频消融术； 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 不能完成焦虑评分； 2. 明确诊断精神疾病的患者； 3. 术前3个月服用精神药品病史的患者； 4. 有神经系统疾病的患者； 5. 术前半年有重大外伤史； 6. 术前半年有外科手术史； 7. 因其它原因不能完成的研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南大学附属医院（云南省第二人民医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410013

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