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【ChiCTR2000039245】王俊文医师：请完善在线研究计划书内容的填写或上传您自己的研究计划书版本；请上传知情同意书模板。 房颤患者高栓塞合并高出血风险抗凝有效性及安全性的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039245

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

王俊文医师：请完善在线研究计划书内容的填写或上传您自己的研究计划书版本；请上传知情同意书模板。 房颤患者高栓塞合并高出血风险抗凝有效性及安全性的多中心研究

试验专业题目

房颤患者高栓塞合并高出血风险抗凝有效性及安全性的多中心研究

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临床试验信息
试验目的

房颤患者高栓塞伴有高出血风险抗凝的安全性及有效性的多中心研究。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.心房颤动患者； 3.高栓塞风险（CHA2DS2-VASc表1男性大于2分，女性大于3分）； 4.高出血风险（HAS-BLED表2大于3分）； 5.患者自愿加入本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.服用胺碘酮等具有复律功能的抗心律失常药物； 2.已行射频消融术； 3.已行左心耳封堵术； 4.有明显活动性出血（消化道出血、脑出血急性期）； 5.慢性肾功能不全（肌酐清除率小于30mL/min.1.73 m2）； 6. 合并出凝血功能异常或血液系统疾病； 7.其他继发性因素导致的房颤； 8.中度或重度肝损伤(Child–Pugh分级为B或C)； 9.女性怀孕期、哺乳期、正计划怀孕者，或育龄妇女但未采取可靠避孕方法者； 10.急性冠脉综合征患者。；

研究者信息
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试验机构

云南大学附属医院

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