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【ChiCTR2400084644】基于OCTA的贝复舒干眼治疗眼表变化观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084644

试验状态

尚未开始

药物名称

牛碱性成纤维细胞生长因子

药物类型

/

规范名称

牛碱性成纤维细胞生长因子

首次公示信息日的期

2024-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼症 眼睛干涩、有异物感、烧灼感、畏光、可伴有眼表炎性反应、组织损伤及神经异常，造成眼部多种不适症状和（或）视功能障碍。

试验通俗题目

基于OCTA的贝复舒干眼治疗眼表变化观察研究

试验专业题目

基于OCTA的贝复舒干眼治疗眼表变化观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察干眼患者牛碱性成纤维细胞生长因子（贝复舒）标准治疗前后干眼相关检查指标，指导临床干眼患者治疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题组人员用Excel随机排列所有患者编号前一半为试验组 后一半为对照组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.可诊断为干眼并合并有睑缘形态异常及睑板腺缺失的患者。；；

排除标准

1.存在眼科手术史或眼部外伤史；

2.连续佩戴角膜接触镜1周以上、最佳矫正视力<1.0；

3.１个月内存在眼部感染、过敏或长期使用眼药水者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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