【ChiCTR2500101625】血管迷走性晕厥患者的生物标志物对心脏神经消融治疗反应性的影响：一项全国多中心、前瞻性、观察性、病例对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500101625

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-27

临床申请受理号

靶点

适应症

血管迷走性晕厥

试验通俗题目

血管迷走性晕厥患者的生物标志物对心脏神经消融治疗反应性的影响：一项全国多中心、前瞻性、观察性、病例对照研究

试验专业题目

血管迷走性晕厥患者的生物标志物对心脏神经消融治疗反应性的影响：一项全国多中心、前瞻性、观察性、病例对照研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估血管迷走性晕厥（VVS）患者的生物标志物对心脏神经消融术（CNA）治疗反应性的影响，并探索这些指标与治疗效果之间的关联。通过分析心腔原位和系统循环的激素、炎症因子等生物标志物的水平，识别可能预测治疗反应的生物标志物，建立CNA治疗效果预测模型，从而优化VVS的治疗方案，进一步提升治疗成功率。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

27;249

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄为 18～65 岁； 2.符合 2018 年欧洲心脏病学会晕厥诊断和管理指南中 VVS 的诊断标准，且因临床病情需要、确定要接受心脏神经消融术治疗； 3.晕厥发作次数≥ 3 次，且半年内至少发作过 1 次晕厥； 4.自愿参与研究，签署知情同意书；；

排除标准

1.存在其他可能的晕厥原因，如器质性心脏疾病、心律失常或椎基底动脉异常等； 2.起搏器、ICD 或 CRT-D 植入史； 3.心血管疾病：6 周内的心肌梗死、严重心功能不全（纽约心脏协会心功能Ⅲ～Ⅳ级）； 4.神经系统疾病：中风或短暂性脑缺血发作的病史，癫痫； 5.内分泌系统疾病：糖尿病、甲状腺疾病； 6.传染性疾病：乙肝、丙肝、梅毒等； 7.有严重的精神疾病或认知功能障碍，无法理解研究内容或按照研究要求进行； 8.孕妇、哺乳期妇女或在随访期间有怀孕计划； 9.近三个月内参加过其他临床试验； 10.拒绝签署参加此研究的知情同意书；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话

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