ChiCTR2100049734
正在进行
/
化学药
甲磺酸阿帕替尼片
2021-08-08
/
晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌
甲磺酸阿帕替尼治疗晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌的前瞻性、单臂、开放性研究
甲磺酸阿帕替尼治疗晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌的前瞻性、单臂、开放性研究
观察和评价阿帕替尼治疗晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者的临床疗效和安全性。
单臂
上市后药物
不适用
N/A
江苏恒瑞医药股份有限公司
/
90
/
2021-06-01
2023-06-01
/
1. 年龄≥18岁，男女不限； 2. 经组织学或细胞学证实诊断为晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者； 3. 无严重的肝肾功能损伤，器官的功能水平必须符合下列要求：ANC ≥ 1.5×10^9/L； PLT ≥ 90×10^9/L；Hb ≥ 90 g/L；TBIL ≤ 1×ULN；ALT和AST ≤ 1.5×ULN，ALP ≤ 2.5×ULN；对于有肝转移灶者，ALT和AST ≤ 5×ULN；BUN和Cr ≤ 1×ULN且肌酐清除率 ≥ 50 mL/min（Cockcroft-Gault公式）；LVEF ≥ 50%；Fridericia法校正的QT间期（QTcF）男性 < 450 ms、女性 < 470 ms；INR ≤ 1.5×ULN，APTT ≤ 1.5×ULN；甲状腺功能正常； 4. 患者至少有一个可测量病灶，由研究者根据实体瘤的疗效评价标准(RECIST) v1.1进行评价； 5. 东部肿瘤协作组行为状态评分(ECOG PS)为0或2； 6. 预期寿命 ≥ 3个月； 7. 研究者评估认为患者能遵照方案要求； 8. 签署知情同意文件。；
请登录查看1. 已使用多种降压药治疗但仍难以控制的高血压患者（收缩压 ≥ 160 mmHg和舒张压 ≥ 90 mmHg）； 2. 入选前6个月内有急性冠脉综合征（包括心肌梗塞和不稳定型心绞痛）且有冠状动脉成形术或支架置入史的患者； 3. 大量胸腔积液或腹水需要引流的患者； 4. 部分或完全胃肠道梗阻的患者； 5. 经研究者判断，凝血功能异常有临床意义，具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗； 6. 妊娠、哺乳期妇女，有生育能力但拒绝采取避孕措施者； 7. 根据研究者的判断，有严重的危害患者安全、或影响患者完成研究的伴随疾病（糖尿病、甲状腺疾病等）； 8. 伤口未愈合，溃疡未愈合或骨折未愈合的患者； 9. 对甲磺酸阿帕替尼片和/或其辅料过敏的患者； 10. 研究者判定其他不适合纳入研究的情况。；
请登录查看三门峡市中心医院
/
三门峡市中心医院的其他临床试验
三门峡市中心医院的其他临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04