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【CTR20213113】ICP-033治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20213113

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

ICP-033片

药物类型

化药

规范名称

ICP-033片

首次公示信息日的期

2021-12-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

ICP-033治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

一项评价ICP-033在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学的I 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100020

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价不同剂量的ICP-033治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性。 次要目的：初步评估ICP-033治疗晚期实体瘤的药代动力学（PK）特征;初步探索ICP-033治疗实体瘤的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-03-21

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤患者；已知或标准治疗方式无效或复发的，无标准治疗方式或标准治疗方式不耐受患者；

排除标准

1.妊娠和哺乳期女性，或者研究期间至使用最后一剂研究药物后至少6个月内计划妊娠的女性；

2.已获知存在活动性传染病；

3.筛选时心电图检查QTc男性>450 ms者、女性>470 ms者，或心电图中其他经研究者判定为异常有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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