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【ChiCTR2200064739】腕踝针法缓解鼻内镜术后中重度疼痛的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064739

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻内镜术后疼痛

试验通俗题目

腕踝针法缓解鼻内镜术后中重度疼痛的随机对照研究

试验专业题目

腕踝针法缓解鼻内镜术后中重度疼痛的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨腕踝针治疗鼻内镜术后中重度疼痛的临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

以中心分层，区组随机分组，用SAS统计分析软件生成随机数字表，制作密封随机化分组信封（事先设计好不透光的随机分组信封，顺序号贴在信封外面，随机数及组别则密封于内）。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-70岁； 2、鼻内镜手术（鼻窦开放术、鼻息肉切除术、鼻中隔偏曲矫正术、鼻甲射频消融术等）后鼻腔填塞患者； 3、术后安返病房时头面部疼痛VAS初始评分>=4分； 4、能够耐受针灸者； 5、自愿参加，并签署知情同意书者。；

排除标准

1、取穴部位有感染、破溃等无法取穴者； 2、对针灸不耐受者； 3、近3日内自行服用止痛药物者； 4、合并严重的心、脑、肝、肾、呼吸系统、循环系统、内分泌系统、免疫系统、造血系统等主要器官或系统的严重疾病； 5、依从性差者（因身体、文化水平或工作环境经常变动等原因而无法接受治疗及随访者）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

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