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首页 临床进展 两种不同方法滴定个体化PEEP对肥胖患者术后肺不张的影响

【ChiCTR2000039144】两种不同方法滴定个体化PEEP对肥胖患者术后肺不张的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039144

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺不张

试验通俗题目

两种不同方法滴定个体化PEEP对肥胖患者术后肺不张的影响

试验专业题目

两种不同方法滴定个体化PEEP对肥胖患者术后肺不张的影响

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临床试验信息
试验目的

以最佳Cstat的方法与利用电阻抗肺断层扫描检测滴定最佳个体化PEEP，观察其对肥胖患者在腹腔镜手术术中氧合和肺不张的影响；通过卫生学指标（住院时间、住院花费）等进一步证实个体化PEEP对减少肥胖患者术后肺部并发症和加速术后康复的意义，进而验证最佳Cstat的方法滴定个体化PEEP的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

按病例数制作相应数量的信封，按中央随机系统静态随机算法，每个信封内装有一个随机编码，患者按病例号序列进入试验，研究者在决定患者进入本临床试验后才能随机打开信封，根据信封中指定的随机编码入组。按照1:1的比例进入两组：一组是最佳Cstat方法滴定iPEEP组（C组），n=70例；一组是EIT滴定iPEEP组（E组），n=70例。

盲法

单盲，本研究患者盲，研究者不盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-15

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

BMI >=32.5; 择期在全身麻醉、腹腔镜下行减重代谢手术的患者； 年龄18～60岁； 术后肺部并发症评分为中等或高等风险; ASA分级I-III级； 签署知情同意书；

排除标准

年龄<18岁或>60岁的患者； ASA分级>或=IV级； 有严重的慢性阻塞性肺病（COPD，GOLD分级III-IV级）； 有严重的或者不能控制的支气管哮喘的病史； 合并肺转移瘤的病人； 外科手术前正在进行肾替代治疗； 充血性心力衰竭（NYHA分级III-IV级）； 术后不能及时拔管，需要带管回ICU的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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