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【ChiCTR2000039729】托法替布片联合甲氨蝶呤片治疗银屑病关节炎的临床疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039729

试验状态

正在进行

药物名称

枸橼酸托法替布片+甲氨蝶呤片

药物类型

/

规范名称

枸橼酸托法替布片+甲氨蝶呤片

首次公示信息日的期

2020-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病性关节炎

试验通俗题目

托法替布片联合甲氨蝶呤片治疗银屑病关节炎的临床疗效及安全性研究

试验专业题目

托法替布片联合甲氨蝶呤片治疗银屑病关节炎的临床疗效及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨托法替布片联合甲氨蝶呤片治疗银屑病关节炎（psoriaticarthritis,PsA）的临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用。由我科专科护士先将2018年1月-2019年6月我院风湿科门诊或病房收治的PsA患者按不同的治疗方法予以分组，再从各组中进行分类抽样，而后按照相同的数量抽取样本进行调查。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

患者均满足Moll和Wright的PsA分类标准，不包括脓疱型、红皮病型银屑病。；

排除标准

5年内曾有或现患恶性肿瘤；有慢性感染病史、近2月有严重感染病史或近6月有机会感染；HIV感染者；有如淋巴瘤等淋巴增殖性疾病者；曾有或现有充血性心力衰竭者；有严重的未控制的肝、肾、血液、胃肠道、内分泌、心肺、神经和脑等疾病者；活动性结核者；严重的淋巴细胞、中性粒细胞减少症或贫血；孕妇、哺乳期以及近期备孕者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

余姚市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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