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【ChiCTR2100053755】浮针对非特异性下腰痛患者脑功能磁共振的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100053755

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非特异性下腰痛

试验通俗题目

浮针对非特异性下腰痛患者脑功能磁共振的影响

试验专业题目

浮针对非特异性下腰痛患者脑功能磁共振的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:分析LBP患者在浮针治疗前、首次治疗后即刻及治疗3次后的脑功能磁共振成像变化情况,从脑功能磁共振成像角度探讨浮针治疗非特异性下腰痛的机制。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

山东省中医药高层次人才培育项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-25

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.右利手; 2.存在背部及(或)腰骶部疼痛不适,根据临床症状临床评估确定,包括X射线或MRI检查报告(如有); 3.年龄18~60岁; 4.筛查前1周,疼痛视觉模拟评分(VAS)≥4分; 5.参与研究之前1周内未服用安眠、镇痛类药物; 6.焦虑自评量表(Self-rating anxiety scale, SAS)及抑郁自评量表(Self-rating depression scale, SDS)评定为正常者; 7.签署知情同意书,同意参与研究。;

排除标准

1.癌症、骨折、椎管狭窄、感染等原因引起的腰背痛; 2.有其他慢性疼痛病史,有精神疾病; 3.存在脊柱手术、外伤等病史。 4.存在其他MRI检查禁忌症,例如:心脏起搏器、金属植入物、对密闭空间的恐惧、怀孕等。 5.膝下神经根性疼痛。 6.心脏、呼吸或神经系统疾病史,根据研究者的判断,MRI检查可能会引发不良事件或者对患者存在潜在危害,因此无法参与研究。例如:哮喘或幽闭恐怖症。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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