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首页 临床进展 症状性大脑中动脉狭窄球囊扩张术与支架植入术长期疗效的前瞻性队列试验

【ChiCTR2200066523】症状性大脑中动脉狭窄球囊扩张术与支架植入术长期疗效的前瞻性队列试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066523

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑血管疾病

试验通俗题目

症状性大脑中动脉狭窄球囊扩张术与支架植入术长期疗效的前瞻性队列试验

试验专业题目

症状性大脑中动脉狭窄球囊扩张术与支架植入术长期疗效的前瞻性队列试验

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临床试验信息
试验目的

比较球囊扩张术和支架植入术应用于症状性大脑中动脉狭窄的安全性、并发症情况及长期有效性（血管再通情况），总结更合适的干预措施，为症状性大脑中动脉狭窄的手术治疗方式及长期疗效分析提供更有效的证据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由患者本人、监护人（家属）和主治医师共同决定治疗方案，研究人员不参与治疗方案的选择，不得暗示或诱导患者入组选择。

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-20

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在45 周岁至75 周岁之间（包括45 及75 周岁）； 2. 有明确的语言/肢体活动/感觉或者思维分析能力的下降（如头痛、头晕、一侧肢体乏力、言语不流畅、认知功能下降等）； 3. 行颅脑CTA/MRA/DSA 检查提示有颅脑大脑中动脉狭窄（且狭窄程度≥70%以上）； 4. 近半年内无新发脑梗死病史； 5. 无严重心脏瓣膜病、恶性肿瘤、恶病质等严重基础疾病患者； 6. 签署手术知情同意书及研究知情同意书。；

排除标准

1. 检查发现大脑中动脉狭窄部位为长节段、细末终支或严重弯曲的部位时，无可选择的治疗方式； 2. 患有长期原发性偏头痛病史； 3. 近半年有一侧肢体偏瘫、肌力明显下降患者； 4. 怀孕女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

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