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【ChiCTR2300075659】人工智能辅助电阻抗断层成像对肺灌注评估的新方法开发和临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075659

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺灌注

试验通俗题目

人工智能辅助电阻抗断层成像对肺灌注评估的新方法开发和临床应用研究

试验专业题目

人工智能辅助电阻抗断层成像对肺灌注评估的新方法开发和临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

探索一种基于深度学习、能与 EIT 肺灌注评估金标准（高渗盐水注射法）具有强一致性、能最大程度抑制呼吸信号和噪声干扰的 EIT 灌注信号分析方法，以 满足临床对实时、连续、安全、无创、高精度和高稳定性监测肺血流灌注的需求。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

厅局级（四川省科技厅--泸州市科技局--西南医科大学联合创新专项重点）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受机械通气、循环稳定的 ICU 患者或者已完成麻醉诱导插管但尚未 开始手术的患者； 2.年龄大于 18 岁且小于 80 岁； 3.有中心静脉置管和胸部 CT 扫描。；

排除标准

1.呼吸系统合并症：气胸、胸腔积液、心包积液、慢性阻塞性肺部疾病、急性呼吸窘迫综合征、原发性/继发性肺动脉高压和可疑肺栓塞患者等； 2.近期心脏及胸科术后、胸壁完整性受到破坏的患者； 3.BMI 大于 30kg/m2的肥胖患者； 4.安置临时或永久心脏起搏器等存在潜在电信号干扰的患者； 5.电解质明显紊乱：高钠血症，高氯血症，低钾血症等； 6.凝血功能紊乱有溶血倾向的患者； 7.存在自主呼吸的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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