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【ChiCTR2300071248】基于PET-MRI多模态影像的帕金森病左旋多巴疗效差异的脑机制及预测模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071248

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于PET-MRI多模态影像的帕金森病左旋多巴疗效差异的脑机制及预测模型研究

试验专业题目

基于PET-MRI多模态影像的帕金森病左旋多巴疗效差异的脑机制及预测模型研究

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临床试验信息
试验目的

1. 明确与L-Dopa疗效相关的脑结构、功能及代谢动态改变模式和脑特征，从微观及宏观角度相互解释；以提供可能的PD患者L-Dopa疗效差异可能的脑机制。 2. 揭示与L-Dopa疗效差异相关的关键多模态PET-MRI影像标志物，构建可高效识别对L-Dopa替代治疗获益的PD患者的深度学习分类模型。 3. 成功构建最适L-Dopa剂量智能化预测模型，实现为PD患者L-Dopa替代治疗精准推荐最适剂量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

观察性试验，未设计随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

80;160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组纳入标准： (1) 符合PD患者诊断依照英国脑库的诊断标准； (2) 患者未经过任何抗PD治疗； (3) 右利手。 2.对照组纳入标准： (1) 无明显生理缺陷，如视力或听力下降，可完成神经心理检查； (2) 常规脑成像检查未见明显梗塞或其他类型病灶； (3) MMSE 评分为正常（根据教育年限调整）； (4) 右利手。；

排除标准

1. 其他可能影响中枢神经系统的疾病（如脑中风、脑肿瘤、严重的脑萎缩、癫痫、头部外伤史、严重的肾脏疾病、肝脏疾病等）； 2. 药物滥用、酗酒、尼古丁成瘾； 3. 有精神分裂症、谵妄、躁狂、痴呆； 4. 无法配合实验、PET-MRI检查。；

研究者信息
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试验机构

北京大学深圳医院

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