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【ChiCTR1900020511】穿透性粘小管成形术在难治性青光眼患者中的治疗效果的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020511

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性青光眼

试验通俗题目

穿透性粘小管成形术在难治性青光眼患者中的治疗效果的临床观察

试验专业题目

穿透性粘小管成形术在难治性青光眼患者中的治疗效果的临床观察

申办单位信息
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联系人邮编

325027

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临床试验信息
试验目的

观察和评估穿透性粘小管成形术治疗难治性青光眼患者的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究者发起的临床试验（由Eye Tech Care资助）

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.新生血管性青光眼、虹膜角膜内皮综合征、眼外伤性青光眼、葡萄膜炎继发性青光眼、儿童青光眼、多次滤过手术失败的青光眼等难治性青光眼；2.最大剂量用药条件下眼压仍>21mmHg，且有进行性视功能损害者；

排除标准

1.术前两周内有眼部感染；2.严重心血管系统，呼吸系统或其他系统性疾病，不能耐受抗青光眼手术者；3.孕期/哺乳期女性；4.30天内参与其他药物/器械临床试验者；5.拒绝签署知情同意书者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325027

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