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【ChiCTR2100049646】抗抑郁药物联合使用对抑郁症治疗结局影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049646

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

抗抑郁药物联合使用对抑郁症治疗结局影响的研究

试验专业题目

抗抑郁药物联合使用对抑郁症治疗结局影响的有效性、安全性及生物学机制研究

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临床试验信息
试验目的

观察真实世界自然状态下,抑郁症的疾病特征、治疗对疾病转归的影响,定期采集临床表型、生物学标记物、影像和电生理等多模态数据,构建抑郁症长期随访观察队列,为抑郁症的临床诊疗提供科学依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

医院资金支持

试验范围

/

目标入组人数

100;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄15~55岁(包括15岁和55岁)的门诊或住院患者,性别不限； 2.符合美国精神疾病诊断和统计手册第5版(DSM-5)抑郁障碍诊断标准(通过 MINI 定式访谈证实诊断),首发或复发均可； 3.筛选时HAMD-17总分≥14； 4.小学以上文化程度,能理解量表的内容； 5.患者本人签署知情同意书。；

排除标准

1.目前或既往患有符合 DSM —5除抑郁障碍之外的其他重要诊断包括精神分裂症、分裂情感性障碍、双相障碍、神经发育障碍和神经认知障碍； 2.既往有酒药依赖史的患者； 3.本次抑郁发作病程≥2年； 4.难治性抑郁患者(本次发作服用2种不同作用机制抗抑郁药物足量足疗程症状缓解<50%)； 5.妊娠期或哺乳期女性患者； 6.目前有严重躯体疾病研究者认为不适合入组本项研究； 7.其他任何研究者认为不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省戴庄医院

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/

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