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【ChiCTR2100049091】此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 抗氧化性非特异性抗原表位（OSE）抗体和非酒精性脂肪肝（NAFLD）的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049091

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪肝病

试验通俗题目

此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 抗氧化性非特异性抗原表位（OSE）抗体和非酒精性脂肪肝（NAFLD）的关系

试验专业题目

抗氧化性非特异性抗原表位（OSE）抗体和非酒精性脂肪肝（NAFLD）的关系

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临床试验信息
试验目的

实验拟通过对比NAFLD组和健康对照组血清中的抗OSE的IgM和IgG的滴度，来观察抗OSE的抗体与NAFLD是否有相关关系，如果有关，进一步探讨这种关系是否独立相关。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川大学华西医院135经费

试验范围

/

目标入组人数

963;916

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

在华西医院体检时B超报告有脂肪肝且同意加入到我们的调查的患者。同时纳入1080个无非酒精性脂肪肝的体检者作为对照组。所有纳入的受试者的年龄为15-84岁，且均生活在四川省。；

排除标准

饮酒折合乙醇量≥140g/周的男性（211人）和≥70g/周的女性（1人）；在B超发现脂肪肝的病人中，既往有乙肝或者丙肝的病史的病人（54人）；B超发现肝脏长大（1人）；BMI<16（4人）和资料不全者（33人）。最后研究一共纳入1879个受试者（其中试验组916人，对照组963人；男性1179个，女性700个）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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