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【ChiCTR1800019431】对比分析REM及NREM期的OSA事件对血糖和胰岛素抵抗的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800019431

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征,2型糖尿病

试验通俗题目

对比分析REM及NREM期的OSA事件对血糖和胰岛素抵抗的影响

试验专业题目

对比分析REM及NREM期的OSA事件对血糖和胰岛素抵抗的影响及机制探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究目的评估快速眼动睡眠(REM)相关的阻塞性睡眠呼吸事件在OSAS导致T2DM的病理生理机制中作用更明显,为调整CPAP治疗时机提供理论依据及指导方向。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

病例对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金(81700087, 81530002)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-29

试验终止时间

2020-10-29

是否属于一致性

/

入选标准

(1)理解并愿意参加本项临床试验并提供签署的知情同意书;(2)年龄在18-70岁,性别不限;(3)初诊2型糖尿病患者:根据糖尿病1999年WHO标准确诊为糖尿病的患者; (4) 中重度OSA患者:AHI≥15,周期性肢体运动事件指数(PLMI)<15。;

排除标准

使用影响糖代谢的药物,心肺功能不全,肝肾疾病,恶性肿瘤,神经系统疾患,精神性疾病,慢性失眠,轮班工作,正在治疗的OSA患者,自身免疫性疾病,有青光眼或眼压增高病史或症状的患者;妊娠或哺乳期的妇女等;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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