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首页 临床进展 唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症个体化用药间隔探索

【ChiCTR1900021323】唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症个体化用药间隔探索

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021323

试验状态

正在进行

药物名称

唑来膦酸

药物类型

化药

规范名称

唑来膦酸

首次公示信息日的期

2019-02-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

原发性骨质疏松症

试验通俗题目

唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症个体化用药间隔探索

试验专业题目

唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症个体化用药间隔探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症个体化用药间隔，定性地证实原发性骨质疏松症患者接受唑来膦酸治疗过程中疗效存在个体化差异，为骨质疏松症患者制定定量的个体化治疗方案的进一步研究提供理论及实践依据，以期提升我国骨质疏松症患者生活质量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川省干部保健科研课题基金

试验范围

/

目标入组人数

30;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 绝经后老年女性； 2) 符合骨质疏松症诊断标准，确诊为骨质疏松症患者； 3) 具有唑来膦酸用药指征； 4) 患者自愿参加本试验，对药物干预及指标测定知情同意，愿意承担用药风险并签署知情同意书； 5) 能按计划坚特检查与反馈，并配合本课题研究者。；

排除标准

1) 不符合纳入标准者； 2) 对二膦酸盐或药品成分中任何一种辅料过敏者； 3) 患有引起继发性骨质疏松症的各种内分泌代谢疾病者(如甲状旁腺功能亢进症、糖尿病等严重影响骨或钙代谢的疾病； 4) 合并严重肝、肾功能不全及长期接受糖皮质激素和或免疫抑制剂治疗者 5) 患者3个月内服用过影响骨代谢药物者。 6) 低钙血症患者、肾功能不全及高血钙患者； 7) 有恶性肿瘤的患者； 8) 严重的肝脏疾病、肝硬化患者，严重的心功能不全、动脉钙化者； 9) 近四周内参加过其它研究药物的临床试验者； 10) 依从性差、不能按研究方案完成试验者； 11) 由于任何原因，研究人员认为该受试者不适宜参加本研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院内分泌代谢科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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