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【ChiCTR2500115447】骨化三醇抑制试验对甲状旁腺功能亢进症的诊断效能研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115447

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢性骨病

试验通俗题目

骨化三醇抑制试验对甲状旁腺功能亢进症的诊断效能研究方案

试验专业题目

骨化三醇抑制试验对甲状旁腺功能亢进症的诊断效能研究方案

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临床试验信息
试验目的

评估骨化三醇抑制试验在鉴别 PHPT 和 VD-SHPT 中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

- PTH 升高（>参考范围上限）。 - 25OHD 不足或缺乏（<30ng/ml）。 - 血钙正常（2.1-2.52 mmol/L）。；

排除标准

- 已知的原发性或其他原因如肾功能不全等导致的继发性甲状旁腺功能亢进症。 - 其他内分泌疾病影响钙磷代谢。 - 孕妇或哺乳期妇女。 - 严重肝肾功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院内分泌代谢科

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研究负责人邮编

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