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首页 临床进展 探究血糖/糖化血红蛋白比值在鉴别爆发性1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒中的价值：基于病历记录的回顾性分析

【ChiCTR2000029645】探究血糖/糖化血红蛋白比值在鉴别爆发性1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒中的价值：基于病历记录的回顾性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029645

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

爆发性1型糖尿病

试验通俗题目

探究血糖/糖化血红蛋白比值在鉴别爆发性1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒中的价值：基于病历记录的回顾性分析

试验专业题目

探究血糖/糖化血红蛋白比值在鉴别爆发性1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒中的价值：基于病历记录的回顾性分析

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临床试验信息
试验目的

爆发性1型糖尿病（FT1DM）的胰岛细胞破坏过程极为迅速，发病后胰岛素分泌能力很少恢复，因此及时准确诊断FT1DM非常重要。而FT1DM的诊断易与糖尿病酮症酸中毒(DKA)混淆，FTIDM进展迅速，预后极差，早识别、早诊断、早治疗，是降低致死率的关键。因此，如何及时、简单、有效地鉴别FT1DM和DKA极为重要。通过对FT1DM及DKA患者病历信息的分析，探究血糖/糖化血红蛋白（PG/HbA1C）比值在鉴别FT1DM和DKA中的价值，找寻合适的PG/HbA1C阈值用于区分FT1DM和DKA患者。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

克拉玛依市科技合作交流专项项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-20

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

FT1DM的纳入标准： (1) 高血糖症状1周内出现酮症或DKA；(2)血清空腹C肽<0.1nmol/L (0.3ng/mL )和餐后2 h C肽<0.17nmol/L(0.5ng/mL)；(3)初诊首次PG>16mmol/L而糖化血红蛋白<8.5%。 DKA的纳入标准： (1) 高血糖(PG＞13.9 mmoL/L)；(2)酮症；(3)酸中毒(pH＜7.3，HCO3-＜15 mmoL/L)。；

排除标准

（1）排除存在心肺及肝肾功能紊乱患者； （2）排除血液系统疾患及精神性疾病患者； （3）排除治疗依从性差的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院内分泌代谢科

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研究负责人邮编

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