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【ChiCTR2000031792】肾上腺疾病及相关并发症研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031792

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性醛固酮增多症

试验通俗题目

肾上腺疾病及相关并发症研究

试验专业题目

肾上腺疾病及相关并发症研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较相似病程的肾上腺性高血压与原发性高血压受试者心、脑、肾不良事件及血管病变的发生情况，总结肾上腺性高血压受试者上述慢性并发症的发生特点及危险因素。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200;100;400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入的病例为18~75岁的男、女性； 2.在华西医院内分泌代谢科门诊或病房确诊的肾上腺性高血压受试者（主要包括原发性醛固酮增多症、Cushing综合征、嗜铬细胞瘤），原发性高血压患者，同时面向社会招募健康志愿者； 3.同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在其他病因所致的心脏疾患或慢性肾脏疾病； 2.女性受试者已怀孕（有生育可能的女性血清/尿hCG阳性）或正在哺乳，或计划在研究前、研究中或参加研究后6个月内怀孕，或计划在该时间段内捐献卵子； 3.带有金属异物者（如心脏起搏器、神经刺激器者、人工金属心脏瓣膜等的受试者；带有动脉瘤夹者；有眼内金属异物、内耳植入、金属假体者、金属假肢、金属关节、体内铁磁性异物者）； 4.对造影剂过敏。 5.严重肝肾功能不全（肝功：TB>171umol/L，或AST/ALT>1；肾功：Cr>176.8umol/L）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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