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【ChiCTR2500112192】基于ERAS理念的术前口服麦芽糊精对学龄前儿童斜视手术围术期躁动的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112192

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

基于ERAS理念的术前口服麦芽糊精对学龄前儿童斜视手术围术期躁动的影响

试验专业题目

基于ERAS理念的术前口服麦芽糊精对学龄前儿童斜视手术苏醒期躁动的影响

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临床试验信息
试验目的

缓解学龄前儿童苏醒期躁动，提高患者和家属满意度，以及促进患者术后快速康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字序列进行分组，使用区组随机化方法，区组大小为4，以确保两组人数在随机过程中保持平衡。随机序列由不参与患者招募与数据收集的统计人员生成。

盲法

本研究采用单盲设计，即：受试者与观察者（评估者） 对分组情况不知情；干预执行者（如病房护士） 知晓分组，但不参与术后评估；数据分析人员 在数据分析阶段保持盲态。

试验项目经费来源

温州医科大学附属眼视光医院护理部

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 3-6岁的拟行全身麻醉下斜弱视手术的患者。 2. ASA评分1级，BMI15-18。 3. 没有在试验前长期服用过镇静、促胃动力药物。 4. 在诊室间术前检查时，患者术前自愿入组。；

排除标准

1. 心脏、肺部、肝肾功能或内分泌功能异常的患者。 2. 胃肠道病史及运动性或手术呕吐史。 3. 对麦芽糊精或相关成分过敏者。 4. 其他影响胃排空时间的疾病患者。 5. 近期服用镇静药物或由精神疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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