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首页 临床进展 基于血流动力学及rs-fMRI技术探讨浮针在治疗原发性痛经中的作用及机制

【ChiCTR2200064590】基于血流动力学及rs-fMRI技术探讨浮针在治疗原发性痛经中的作用及机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064590

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性痛经

试验通俗题目

基于血流动力学及rs-fMRI技术探讨浮针在治疗原发性痛经中的作用及机制

试验专业题目

基于血流动力学及rs-fMRI技术探讨浮针在治疗原发性痛经中的作用及机制

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临床试验信息
试验目的

主要目的：从子宫动脉血流及rs-fMRI角度探讨浮针治疗PD的起效机制。 次要目的：浮针治疗PD的临床疗效评价。探讨浮针治疗对于肠道菌群数量及结构的改变情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法进行随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合PD诊断标准； 2. 年龄18-40岁； 3. 月经周规律（28±7）天； 4. 患者近3个月经周期平均痛经程度视觉模拟量表（visual analogue scale, VAS）评分≥4分； 5. 自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 由盆腔炎、子宫内膜异位症、子宫肌瘤或其他经盆腔超声确诊的妇科疾病引起的继发性痛经； 2. 合并有心脑血管、肝、肾等严重危及生命的原发性疾病； 3. 有严重的精神或神经疾病病史或证据； 4. 近3个月内曾参加其他临床试验； 5. 近1个月曾口服过止痛药、中药； 6. 具有磁共振扫描禁忌者，如安装心脏起搏器、金属义齿、体内有金属者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立第三医院

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