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【ChiCTR2500104973】自发性脑出血不同手术方式的安全性和有效性：一项多中心、前瞻性、真实世界的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104973

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自发性脑出血

试验通俗题目

自发性脑出血不同手术方式的安全性和有效性：一项多中心、前瞻性、真实世界的队列研究

试验专业题目

自发性脑出血不同手术方式的安全性和有效性：一项多中心、前瞻性、真实世界的队列研究

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临床试验信息
试验目的

在真实世界中，对比开颅血肿清除术、血肿穿刺引流术、神经内镜血肿清除术等不同手术方式治疗sICH的临床结局，包括短期死亡率、并发症发生率，以及长期的神经功能恢复情况等，评估各手术方式的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞=18岁； 2.经头颅CT或MRI等影像学检查确诊为sICH； 3.发病时间在72小时内； 4.血肿量＞=15ml，符合sICH手术指征，并进行手术治疗； 5.患者或其法定代理人签署知情同意书；；

排除标准

1.其他继发性原因导致的脑出血，如脑血管畸形、脑肿瘤、血液系统疾病等（根据头颅CT、CTA、既往病史进行排除）； 2.无手术指征、无法耐受手术； 3.拒绝信息采集、随访和评估； 4.妊娠或哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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