【ChiCTR2600125197】握力锻炼联合血流介导的血管扩张对比单纯血流介导的血管扩张对脑血管造影桡动脉穿刺成功率的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125197

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-22

临床申请受理号

靶点

适应症

脑血管造影患者

试验通俗题目

握力锻炼联合血流介导的血管扩张对比单纯血流介导的血管扩张对脑血管造影桡动脉穿刺成功率的影响

试验专业题目

握力锻炼联合血流介导的血管扩张对比单纯血流介导的血管扩张对脑血管造影桡动脉穿刺成功率的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过使用血流介导的血管扩张作用、联合手部握力锻炼的方法，扩张桡动脉直径，以达到提高脑血管造影患者的桡动脉穿刺成功率的目的。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合条件的参与者将采用连续区组随机分配，以 1:1 的比例接受试验。随机化由计算机生成伪随机代码，分配顺序将保留另一份副本，并保存在上锁的文件柜中。

盲法

本研究为评估者盲法，即负责记录最终结局数据（穿刺次数、时间等）的“独立评估员”对分组不知情，由不参与后续招募的独立统计师编制随机表并制作分组信封，由 CRC 传递及分发分组信封；独立的巡回护士根据分组信封指示，所有受试者由同一名研究护士负责根据相应研究方案通过标准化操作减少偏倚；同一名研究者（手术医生）负责超声探测、按操作规范进行手术，及穿刺点并发症的评估，因此术者和实施干预的护士无法设盲；包含与分组相关数据的病例报告表单独保存，数据分析师对分组不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-22

试验终止时间

2026-09-22

是否属于一致性

入选标准

1.年龄大于等于18岁，性别不限； 2.符合全脑血管造影适应症且无禁忌症,计划进行经桡动脉入路全脑血管造影术的患者； 3.肌力五级； 4.改良Allen试验阳性者； 5.意识清醒，能正常沟通配合； 6.签署书面知情同意书。 1.年龄大于等于18岁，性别不限；2.符合全脑血管造影适应症且无禁忌症,计划进行经桡动脉入路全脑血管造影术的患者；3.肌力五级；4.改良Allen试验阳性者；5.意识清醒，能正常沟通配合；6.签署书面知情同意书。；

排除标准

1.桡动脉穿刺部位感染、受外伤、右上肢有动静脉瘘者; 2.严重外周血管疾病者; 3.严重凝血功能障碍者； 4.急诊手术或生命体征不平稳者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编