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【ChiCTR-INR-17011825】超声引导经椎间孔注射激素、PRP对腰椎间盘突出症患者的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011825

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-07-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

超声引导经椎间孔注射激素、PRP对腰椎间盘突出症患者的疗效研究

试验专业题目

超声引导经椎间孔注射激素、PRP对腰椎间盘突出症患者的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 比较超声引导经椎间孔注射激素、PRP对腰椎间盘突出症患者疼痛、F波和腰椎功能障碍的疗效研究 2. 在确保临床疗效的前提下,选择更合适的注射药物进行治疗,减少副反应,进一步改善远期效果、受压神经功能、腰椎功能障碍程度,减少复发,提高生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名专门指定的护士负责随机分组和登记。根据电脑产生的随机数字来进行随机分组。

盲法

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试验项目经费来源

中山大学孙逸仙纪念医院逸仙临床研究培育项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄20-60岁;(2)腰痛伴有单侧下肢放射性痛,病程超过3月;(3)MRI或CT确诊存在腰椎间盘突出,并与临床症状、体征相符;(4)无神经受损的症状、体征;(5)经保守治疗无效,包括物理治疗、手法治疗和非吗啡类药物治疗;(6)疼痛程度(VAS)≥5,临床上存在明显的神经根刺激的症状、体征;(7)既往无脊柱手术史。;

排除标准

(1)感染;(2)脊柱肿瘤或结核;(3)重度糖尿病;(4)有药物滥用史或正口服抗凝药;(5)多个节段腰椎间盘突出,或脊柱存在结构上畸形、椎管狭窄;(6)精神心理异常、认知障碍、或其它躯体疾病影响研究结果;(7)注射局部有皮肤感染,不适合局部注射;(8)既往3月内曾接受注射治疗,如神经根注射、骶管注射等;(9)孕期;(10)对研究中使用的药物过敏,(11)临床确诊的心脏病、肝肾功能障碍、血液系统疾病。;

研究者信息
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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