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【ChiCTR2400091816】肝癌TACE疗效的预测模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091816

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

初次进行TACE治疗的B期HCC患者

试验通俗题目

肝癌TACE疗效的预测模型研究

试验专业题目

基于MTT-DCE的四维动态影像组学模型对肝细胞癌患者TACE疗效的预测价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、肝脏MTT-DCE灌注成像技术的开发与优化，探索MTT-DCE技术进行精准血流动力学定量分析和形态学分析的价值。 2、通过对初次进行TACE治疗的B期HCC患者进行术前肝脏MTT-DCE成像、及包括OGSE、CEST等功能MRI成像，构建预测模型，用于预测肿瘤TACE疗效，以实现TACE治疗患者的个性化筛选和精准治疗。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

湖北省卫生健康委员会科研基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

495

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁； 2.影像学或病理证实的HCC患者； 3.巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC）B期； 4.首次进行介入治疗； 5.同意参与本研究项目，并签署知情同意书；；

排除标准

1.TACE治疗前进行过手术、射频消融、放疗、靶向药物等治疗； 2.患者有其他恶性肿瘤病史； 3.肝功能严重障碍（Child-Pugh C级），包括黄疸、肝性脑病、难治性腹水等； 4.无法纠正的凝血功能障碍； 5.肾功能障碍，血肌酐＞２mg/dl或者血肌酐清除率＜30 ml/min； 6.磁共振检查禁忌症，如幽闭恐惧症、金属植入物等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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