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首页 临床进展 iTBS结合惊吓启动运动训练对脑卒中患者上肢运动功能和神经重塑的影响

【ChiCTR2400085220】iTBS结合惊吓启动运动训练对脑卒中患者上肢运动功能和神经重塑的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085220

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

iTBS结合惊吓启动运动训练对脑卒中患者上肢运动功能和神经重塑的影响

试验专业题目

iTBS结合惊吓启动运动训练对脑卒中患者上肢运动功能和神经重塑的影响

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临床试验信息
试验目的

观察靶向背外侧前额叶的iTBS经颅磁刺激结合声音惊吓启动运动训练对脑卒中患者神经网络和运动通路的即刻和短期神经活动的影响特征，并验证其在脑卒中患者运动康复中的应用价值

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

对患者、评估者、统计分析人员设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-15

试验终止时间

2026-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄在18-70岁，男女不限； ② 脑卒中首次发作后3个月内，症状及影像学明确诊断； ③ 存在肢体运动功能障碍，Fugel-Meyer运动功能评分≤85分，且上肢部分评分≤38分； ④ 生命体征平稳48小时以上； ⑤ 受试者具有一定的认知学习能力，能够正确遵从简单指令； ⑥ 能够耐受114分贝的突然声音惊吓刺激； ⑦ 同意并签署知情同意书；；

排除标准

① 脑卒中既往病史; ② 上/下肢过度痉挛，改良Ashworth分级3级及以上; ③ 其他显著影响患者上下肢功能的情况，如:关节肌肉挛缩、严重冻结肩、骨折、关节炎、肢体局部皮肤溃疡、压疮、近期手术切口等; ④ 严重的认知功能障碍，无法与医护人员有效沟通者; ⑤ 有矫形手术、风湿病或者其他疾病限制上肢运动者; ⑥ 研究者认为其他不宜参加试验的情况，如严重高血压、冠心病、幽闭恐惧症等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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