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【ChiCTR2400081801】评价一次性使用电子下消化道内窥镜和医用内窥镜图像处理器配套用于下消化道检查的有效性和安全性的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081801

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠疾病

试验通俗题目

评价一次性使用电子下消化道内窥镜和医用内窥镜图像处理器配套用于下消化道检查的有效性和安全性的临床试验

试验专业题目

评价一次性使用电子下消化道内窥镜和医用内窥镜图像处理器配套用于下消化道检查的有效性和安全性的临床试验

申办单位信息
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350025

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价一次性电子肠镜用于下消化道检查的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配代码由统计学家在计算机上使用SAS软件(SAS Institute Inc, Cary, NC, USA)中的PLAN程序生成

盲法

开放

试验项目经费来源

广州瑞派有限公司赞助

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄≥18 岁且≤75 岁，性别不限； (2) 择期行下消化道检查者； (3) 自愿参加本临床试验。；

排除标准

(1) 凝血功能障碍的患者。 (2) 严重心、肝、肺、肾、脑等重要脏器功能不全者。 (3) 妊娠期、哺乳期女性。 (4) 不能配合检查，如患精神疾病者。 (5) 对试验医疗器械或对照医疗器械组成成分过敏者。 (6) 入组前 30 天曾参加过其它临床试验。 (7) 存在研究者认为不适宜参加本临床试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350025

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