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【ChiCTR2300071213】增强无结双排技术治疗全层肩袖损伤术后功能及愈合率前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071213

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

增强无结双排技术治疗全层肩袖损伤术后功能及愈合率前瞻性研究

试验专业题目

增强无结双排技术治疗全层肩袖损伤术后功能及愈合率前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

探究增强无结双排技术治疗肩袖损伤术后肩关节功能及愈合率，明确该技术早期临床疗效是否满意。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广州市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-18

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄： 50 岁- 80 岁。 2. 肩袖全层损伤，撕裂大小≤ 5 cm ，保守治疗无效。 3. 签署知情同意书。 4. 肩袖脂肪浸润不超过 Goutallier 3 级。 5. 初次行关节镜下肩袖修补手术。 6. 术前 CSA 测量小于 35 º。；

排除标准

1. 合并肩部骨折、肩关节脱位者。 2. 合并肩关节感染、盂肱关节骨性关节炎等改变。 3. 智力低下或其他原因导致患者行为能力异常。 4. 单独的肩胛下肌损伤。 5. 不可修复性肩袖。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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