【ChiCTR2400082257】下肢深静脉血栓患者导管接触性溶栓早期康复方案的构建与实证研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400082257

试验状态

尚未开始

药物名称

导管

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-03-25

临床申请受理号

靶点

适应症

下肢深静脉血栓

试验通俗题目

下肢深静脉血栓患者导管接触性溶栓早期康复方案的构建与实证研究

试验专业题目

下肢深静脉血栓患者导管接触性溶栓早期康复方案的构建与实证研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.构建导管接触性溶栓患者的早期康复方案。 2.验证康复方案的可行性并加以推广，促进患者康复。 3.追踪早期康复在导管接触性溶栓患者应用中的最新进展。 4.了解深静脉血栓患者接受导管接触性溶栓的真实性体验，分析接受导管接触性溶栓患者的康复需求。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计师经在线随机数字生成器产生随机数列。

盲法

无

试验项目经费来源

2023年度中山医院临床研究专项基金

试验范围

目标入组人数

36;4;20

实际入组人数

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

入选标准

第一阶段： 1.医护人员：在血管外科/普外科从事相关疾病诊治工作的医生、护士，不区分职称、性别、年龄；在了解研究背景与目的后自愿参与访谈者。 2.患者：符合深静脉血栓疾病诊断标准（中央型或混合型急性期、亚急性期 DVT，或慢性期 DVT 伴急性发作；肺血栓栓塞；肠系膜静脉血栓形成）；在住院期间完成导管接触性溶栓；意识清晰，具有良好的理解能力、沟通能力和表达能力；通过了解研究背景和目的后自愿参与访谈，并表达真实感受的。第三阶段： 1.符合深静脉血栓疾病诊断标准，并确诊为下肢深静脉血栓的患者。 2.年龄大于等于18周岁。 3.思维清晰，精神正常，具有一定理解表达能力。；

排除标准

第一阶段： 1.医护人员：非目标科室执业的护士、医生，在访谈期间外出、进修的护士/医生，实习护生等。 2.患者：有出血等溶栓抗凝禁忌；合并骨折等损伤且需行急症手术治疗；合并恶性肿瘤等其他合并症并明显影响生活者；自愿参与访谈但拒绝录音者；意识模糊者。第三阶段： 1.存在导致生活质量下降、肢体肿胀的其他基础疾病的患者。 2.预期寿命小于6个月的患者。 3.存在溶栓药物使用禁忌的患者。 4.依从性差的患者。 5.不能定期随访的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属中山医院

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