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【ChiCTR-IPR-15007035】PCI围手术期匹伐他汀与阿托伐他汀疗效与安全性平行对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007035

试验状态

正在进行

药物名称

匹伐他汀+阿托伐他汀

药物类型

/

规范名称

匹伐他汀+阿托伐他汀

首次公示信息日的期

2015-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

PCI围手术期匹伐他汀与阿托伐他汀疗效与安全性平行对照研究

试验专业题目

PCI围手术期匹伐他汀与阿托伐他汀疗效与安全性平行对照研究

申办单位信息
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050000

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临床试验信息
试验目的

比较性评估pci患者(急诊或择期)围手术期接受匹伐他汀4mg与阿托伐他汀20mg的疗效与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机对照表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-08-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

就诊于河北医科大学第二医院心血管内科，年龄<75岁接受pci治疗的acs患者均可入选本研究。；

排除标准

1.移植血管病变患者； 2.严重肝肾功能损害 (总胆红素大于正常上限3倍，血肌酐>265 mmol／l) 患者； 3.对匹伐他汀、阿托伐他汀、阿司匹林、氯吡格雷、肝素、不锈钢、造影剂或西罗莫司过敏患者； 4.急慢性感染及自身免疫性疾患者； 5.恶性肿瘤患者； 6.肺心病及先心病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

050000

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