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【ChiCTR2200062224】活血化瘀中药口服加灌肠治疗对输卵管妊娠术后生育力影响的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062224

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

异位妊娠

试验通俗题目

活血化瘀中药口服加灌肠治疗对输卵管妊娠术后生育力影响的疗效观察

试验专业题目

活血化瘀中药口服加灌肠治疗对输卵管妊娠术后生育力影响的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

1、通过临床研究，探讨活血化瘀中药口服加灌肠综合治疗输卵管妊娠术后的临床疗效，并观察其安全性； 2、对输卵管妊娠术后如何有效减轻血瘀证、提高术后输卵管通畅率、避免持续性异位妊娠及重复异位妊娠的发生进行探讨。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

对符合纳入标准的患者,运用 SAS 9.1.2 统计软件按照样本量计算所得的病例分配数及两组比例生成随机数字分组表

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医输卵管妊娠及中医血瘀证诊断标准。 2.年龄在 20-40 岁，经腹腔镜保守性手术术后的患者。；

排除标准

1.合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病者、精神病患者。 2.先天性输卵管畸形者。 3.输卵管妊娠合并宫内妊娠者，非输卵管妊娠的异位妊娠者，术后持续性异位妊娠患者。 4.由于各种原因患者要求切除或结扎双侧输卵管者。 5.过敏体质或对研究方药中已知药物过敏者。 6.不符合纳入标准，依从性差，无法判断疗效或资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院望京医院

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研究负责人邮编

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