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【ChiCTR2100042066】请与我们联系完善试验主办单位、征募观察对象终止时间等信息 连花清瘟胶囊/颗粒治疗新型冠状病毒肺炎无症状感染者随机、对照、多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042066

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

请与我们联系完善试验主办单位、征募观察对象终止时间等信息 连花清瘟胶囊/颗粒治疗新型冠状病毒肺炎无症状感染者随机、对照、多中心临床研究

试验专业题目

连花清瘟胶囊/颗粒治疗新型冠状病毒肺炎无症状感染者随机、对照、多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.评价连花清瘟胶囊/颗粒治疗新型冠状病毒无症状感染者的临床疗效； 2.评价连花清瘟胶囊/颗粒治疗新型冠状病毒无症状感染者的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计学专业人员用电脑生成随机数字表，由医生将所有患者按照就诊先后顺序编号

盲法

未说明

试验项目经费来源

石家庄以岭药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病原学检测发现的新型冠状病毒无症状感染者； 2.年龄18岁以上（含18岁）； 3.研究开始前自愿签署书面的知情同意书。；

排除标准

1.经过病原学检测和临床表现或体征确诊的新型冠状病毒肺炎患者； 2.经研究者判断，患有恶性病、自身免疫性疾病、肝肾疾患、血液病、神经系统疾病、和内分泌系统疾病等严重疾病患者，可能影响患者参加试验或影响研究的转归； 3.孕妇或哺乳期女性； 4.近3个月内参与过其他临床试验的患者； 5.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对本药成分过敏者； 6.研究者认为存在任何不适合入组或者影响受试者疗效评价的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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