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【ChiCTR2600117787】基于跨理论模型饮食运动干预对孕妇体重管理和妊娠结局的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117787

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

靶点

适应症

孕妇体重管理

试验通俗题目

基于跨理论模型饮食运动干预对孕妇体重管理和妊娠结局的影响

试验专业题目

基于跨理论模型饮食运动干预对孕妇体重管理和妊娠结局的影响

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联系人邮编

312000

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临床试验信息

试验目的

1. 调查孕妇饮食、运动、膳食运动指南依从性、焦虑抑郁和生活质量的现况； 2. 运用文献检索和专家函询法，构建出基于TTM的科学、可行、能指导孕期妇女加强生活方式管理的饮食运动干预方案； 3. 将该饮食运动方案进行临床运用，探讨基于TTM的饮食运动干预方案对孕妇主要结局体重管理、妊娠结局和次要结局饮食、运动、膳食运动指南依从性、焦虑抑郁情绪及生活方式的干预效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不清楚本研究的人员使用Excel随机数字法进行随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-20

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 18周岁<=年龄<=45周岁； 2. 单胎产妇； 3. 妊娠周数在8-12周之间的孕妇； 4. 自愿参与并签署知情同意书且愿意在我院妇产科门诊孕检和建档； 5. 具备基本的沟通能力，能够配合完成体重管理相关的指导和监测； 6. 孕前无糖尿病，目前无GDM、妊娠期高血压、甲状腺功能减退等妊娠合并症； 7. BMI>=24。；

排除标准

1. 妊娠<8周或>12周； 2. 多胎妊娠； 3. 有多种预先存在的疾病和基础疾病[如：糖尿病、既往高血压、既往存在肾脏疾病、系统性红斑狼疮(SLE)、antiphospholipid综合症、镰状细胞病、地中海贫血、乳糜泻、甲状腺疾病。目前处方二甲双胍等影响人体代谢的特殊药物]； 4. 有运动禁忌症或无法/不愿提供知情同意； 5. 存在沟通与认知障碍或精神疾病，无法有效沟通和配合或目前有精神系统方面的疾病； 6. 无智能手机； 7. 未在我院妇产科门诊建档的孕妇； 8. 正在参与其他类似的孕期体重管理研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

绍兴市妇幼保健院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

312000

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