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首页 临床进展 不同吸入氧浓度对儿童全麻期间氧化应激的影响

【ChiCTR2400083143】不同吸入氧浓度对儿童全麻期间氧化应激的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083143

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童围术期氧化应激

试验通俗题目

不同吸入氧浓度对儿童全麻期间氧化应激的影响

试验专业题目

不同吸入氧浓度对儿童全麻期间氧化应激的影响

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临床试验信息
试验目的

观察不同吸入氧浓度对儿童全麻期间氧化应激的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究负责人胡瑶琴采用计算机程序生成45个随机数，随后将45个随机数按1：1：1的比例随机分配至30%吸入氧分数组（L组）、50%吸入氧分数组（M组）、80%吸入氧分数组（H组），每组15个随机数，并记录在随机分配表中。每例儿童从上述45个随机数中随机抽取一个随机数，并查看随机分配表，确定所在分组。

盲法

术后病情观察员不知晓分组情况，不出现在手术现场，由未参与麻醉过程的研究人员担任。负责样本检测的研究人员不知晓分组情况。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-11-17

是否属于一致性

/

入选标准

(1)美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-II级； (2)年龄1个月-12岁； (3)拟行全麻下腹腔镜肾盂成形术。；

排除标准

(1)术中需要输血； (2)术前合并高血压； (3)术前存在呼吸道阻塞，影响正常通气的疾病，如慢性扁桃体炎、腺样体肥大和阻塞性睡眠呼吸暂停等； (4)合并甲状腺功能减退/亢进、肾上腺皮质功能减退/亢进等内分泌疾病； (5)合并代谢性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

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