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【ChiCTR2200066077】艾司氯胺酮在儿童中的群体药代动力学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066077

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2022-11-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

艾司氯胺酮儿童群体药代动力学

试验通俗题目

艾司氯胺酮在儿童中的群体药代动力学研究

试验专业题目

艾司氯胺酮在儿童中的群体药代动力学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立0-12岁患儿静注单剂量艾司氯胺酮的药代动力学模型，行肝代谢酶、NMDA受体基因多态性检测，分析儿童群体药代动力学影响因素。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

由项目负责人采用随机数字表法生成随机序列，决定采血时间。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会（ASA）患者分级 I~II级； 2.肝肾功能正常； 3.无肿瘤、血液、免疫、代谢系统疾病； 4.需带管入ICU。；

排除标准

1.双侧尿路梗阻； 2.低蛋白血症； 3.近期服用肝药酶抑制/诱导剂的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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