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【ChiCTR2200055324】剖宫产术中硬膜外麻醉阻滞平面的不同评估方法的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055324

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

剖宫产术中硬膜外麻醉阻滞平面的不同评估方法的对比研究

试验专业题目

剖宫产术中硬膜外麻醉阻滞平面的不同评估方法的对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比三种不同的评估方法下(冷感觉消失、刺痛感消失、轻触觉消失）硬膜外麻醉阻滞平面达到T6后行剖宫产术，产妇的不良反应和舒适度的差别。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数字表法进行分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

本院

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-15

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在硬膜外麻醉下行择期剖宫产的足月产妇，无脊柱畸形、无硬膜外穿刺禁忌； 2.ASA评分Ⅱ和Ⅲ级； 3.智力、语言和听力正常者、皮肤感觉无障碍者； 4.体重在50~110Kg，身高在150cm~175cm，且BMI＜40Kg/m^2； 5.术前无高血压、低血压、心动过缓、恶心呕吐、寒颤、呼吸困难等，无局麻药过敏史。；

排除标准

1.硬膜外穿刺及阻滞失败的； 2.术中大出血的（定义为失血量≥1000ml）； 3.术中使用除常规缩宫素以外其他收缩子宫药物者、术中行子宫外置手术操作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绍兴市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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