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【ChiCTR2600118201】妊娠期糖尿病孕期体重增加对宫内微生态及围产儿的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118201

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

妊娠期糖尿病孕期体重增加对宫内微生态及围产儿的影响

试验专业题目

妊娠期糖尿病孕期体重增加对宫内微生态及围产儿的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 比较妊娠期糖尿病患者与健康孕妇宫内微生态的差异。 2. 揭示妊娠期糖尿病患者宫内微生态与孕期血糖及增重水平之间的关系。 3. 分析孕期血糖及体重管理水平与宫内微生态、围产儿健康指标之间的关系。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家卫生健康委妇幼健康中心母婴营养与健康研究项目

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-21

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18且＜40周岁； 2. 分娩孕周≥37且＜42周； 3. 单胎，自然受孕； 4. 签署知情同意，愿意配合者；

排除标准

1.胚胎移植或其它辅助生育技术者； 2.多胎妊娠者； 3.未有建卡定期产检者； 4.孕期未行OGTT试验或孕20周前已发现血糖或糖代谢异常者； 5.此次妊娠存在如前置胎盘、胎盘植入等妊娠并发症者； 6.夫妻双方既往发现染色体异常或孕期产检发现胎儿染色体异常者； 7.分娩前3个月使用过抗生素治疗的； 8.胎膜早破者； 9.患有自身免疫系统疾病、先天性心脏病、血液系统疾病、慢性高血压、慢性肾病、胰岛素抵抗及甲状腺疾病等严重内外科疾病的孕妇； 10.患有精神疾病史，自助意识不清晰，不能配合治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市临平区妇幼保健院/杭州市临平区妇女儿童医院

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