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【ChiCTR2400084820】Neuroform Atlas支架和LVIS支架在辅助弹簧圈栓塞颅内宽颈动脉瘤的临床疗效对比分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400084820

试验状态

尚未开始

药物名称

Neuroform Atlas支架;LVIS支架;弹簧圈

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宽颈颅内动脉瘤

试验通俗题目

Neuroform Atlas支架和LVIS支架在辅助弹簧圈栓塞颅内宽颈动脉瘤的临床疗效对比分析

试验专业题目

Neuroform Atlas支架和LVIS支架在辅助弹簧圈栓塞颅内宽颈动脉瘤的临床疗效对比分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目前我院神经外科用于治疗宽颈颅内动脉瘤的血管支架主要有Neuroform Atlas支架和LVIS支架,我们希望研究两种支架在辅助治疗宽颈颅内动脉瘤的疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

37;29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄范围18岁-90岁; (2)患者经过影像学检查,如数字减影血管造影(Digital Subtraction Angiography, DSA)、计算机断层扫描血管造影(Computed Tomographic Angiography,CTA)、核磁共振血管造影(Magnetic resonance angiography, MRA)确诊颅内宽颈动脉瘤(瘤颈直径≥4.0mm 或瘤体:瘤颈<2)的患者; (3)患者存在动脉瘤手术指征(破裂动脉瘤或存在相应临床表现或动脉瘤较大、形态不规则或存在子瘤等); (4)患者或家属同意手术并签署手术知情同意书; (5)患者只使用1种支架辅助治疗,即Neuroform Atlas支架或者LVIS支架; (6)患者同意并能够接受定期随访。;

排除标准

1.患者术前Hunt-Hess分级为5级。 (2)患者合并严重心功能不全或者肺功能不全,存在麻醉或手术禁忌; (3)患者对造影剂或金属过敏; (4)同时使用其他品牌支架或瘤内扰流装置(Web); 2.(5)存在支架置入相关禁忌证,如合并消化道出血、血液系统疾病等无法使用抗血小板 (6)梭形、假性动脉瘤; (7)患者未能完成随访或复查。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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