ChiCTR2500101660
结束
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2025-04-28
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尿道下裂/扁桃体肥大
儿童在诱导期静脉应用布洛芬对于术后镇痛的疗效观察
儿童在诱导期静脉应用布洛芬对于术后镇痛的疗效观察
100045
主要目的：研究诱导期使用布洛芬注射液对儿科手术术后镇痛的疗效。 次要目的：1.探索布洛芬注射液对术中出血量的影响。 2.评估布洛芬注射液的安全性。
随机平行对照
上市后药物
采用区组随机化法进行分组，设置分组区间长度为4，按照受试者进入研究的时间对所有受试者进行排序。对每个区组内的患者按照入组时间编号1-4，并随机从随机数表中某个位置开始连续抽取4个随机数字，并使随机数字与研究患者逐一对应。此时，区间内随机数较小的两例患者为研究组，随机数较大的两例患者为对照组。
双盲。由一位研究者对患者进行随机分组后告知专业护士，该专业护士进行试验药品配置后分发给进行实验操作的研究者（实验药物和安慰剂外观无明显差异）。该研究者、术后随访人员、患儿及其家属均不知晓分组结果。
无
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52;58
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2023-09-01
2024-07-31
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1) 2岁～7岁； 2) 择期行扁桃体切除术/尿道成形术； 3) ASA I～II级； 4) 父母或法定监护人签署知情同意书。；
请登录查看1) 急诊手术患儿； 2) 手术时长＞2小时； 3) 术后住院＜48小时； 4) 术前24小时内应用NSAIDs、曲马多等任何止痛剂、镇静剂； 5) 严重过敏史或对研究中的任何药物过敏史； 6) 胃肠疾病史或活动性出血史 7) 严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(阻塞性呼吸暂停低通气指数>10次/小时)；；
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100045
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