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【ChiCTR1800016981】对比腔内造影超声和传统超声引导下穿刺经皮肾镜治疗集合系统不扩张的上尿路结石：一项前瞻性随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016981

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上尿路结石

试验通俗题目

对比腔内造影超声和传统超声引导下穿刺经皮肾镜治疗集合系统不扩张的上尿路结石：一项前瞻性随机对照临床试验

试验专业题目

对比腔内造影超声和传统超声引导下穿刺经皮肾镜治疗集合系统不扩张的上尿路结石：一项前瞻性随机对照临床试验

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430030

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临床试验信息
试验目的

对比分析腔内造影超声和传统超声引导下穿刺经皮肾镜治疗集合系统不扩张的上尿路结石的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机生成表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-07

试验终止时间

2019-04-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁; 2.腹部平片、超声和或泌尿系CT诊断为肾结石或输尿管上段结石不伴有集合系统扩张； 3.所有人需签知情同意书.；

排除标准

1.年龄小于18岁 2.术前或术中发现集合系统扩张; 3.合并有非可控性泌尿系感染、脓毒血症、肾盂肾炎等; 4.需要多通道处理的复杂结石； 5.双侧输尿管上段或者双侧肾脏结石; 6. 同侧PCNL手术史; 7. 解剖结构异常上尿路结石（孤独肾结石、重复肾结石、双肾盂结石、马蹄肾结石、海绵肾结石等）8. 怀孕或哺乳期妇女; 9. 超声造影剂禁忌症患者（如：分流性心脏病、造影剂过敏等）；10. 拒绝签署知情同意书者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医院泌尿外科

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研究负责人邮编

430030

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