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【ChiCTR-ONRC-14004114】地西他滨联合LMDAc方案治疗复发、难治T淋巴母细胞淋巴瘤的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-14004114

试验状态

正在进行

药物名称

地西他滨+甲氨蝶呤+阿克拉霉素+地塞米松

药物类型

/

规范名称

地西他滨+甲氨蝶呤+阿克拉霉素+地塞米松

首次公示信息日的期

2014-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

T淋巴母细胞淋巴瘤

试验通俗题目

地西他滨联合LMDAc方案治疗复发、难治T淋巴母细胞淋巴瘤的研究

试验专业题目

地西他滨联合LMDAc方案治疗复发、难治T淋巴母细胞淋巴瘤的研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430030

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临床试验信息
试验目的

评价地西他滨联合甲氨蝶呤、L-门冬酰胺酶、阿克拉霉素及地塞米松方案治疗复发、难治T淋巴母细胞淋巴瘤的临床疗效和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

未进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2016-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 组织病理学确诊为复发、难治T淋巴母细胞淋巴瘤患者 2. 年龄≧14岁，≦70岁 3. ECOG体力状态评分为0、1或2分 4. 既往无恶性肿瘤病史；无同时并发其他肿瘤 5. 研究者判断患者预期寿命至少有3个月 6. 患者或其法定代理人签署书面知情同意；

排除标准

1、妊娠妇女或正在哺乳期妇女；2、任何无法控制的临床问题（如严重的精神、神经、心血管、呼吸等系统疾病）；3、研究者认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医院血液科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430030

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