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【ChiCTR2100046114】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 针灸治疗中风后癫痫的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046114

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中风后癫痫

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 针灸治疗中风后癫痫的随机对照临床研究

试验专业题目

针灸治疗中风后癫痫的随机对照临床研究

申办单位信息
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300093

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临床试验信息
试验目的

针灸是一种重要的中医疗法，已被临床应用于治疗中风后癫痫。临床经验表明，与其他化学药物相比，针灸治疗耗时更短，见效更快，副作用更少。然而，目前的临床研究多为观察性研究，设计良好的随机对照临床试验较少。因此，我们设计了一项随机试验来评估针灸治疗脑卒中后癫痫患者的疗效和优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化将由独立研究人员使用SAS 9.3软件在计算机上生成。生成的随机数列表将被放入按顺序编号的、不透明的密封信封中。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目（81774056）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.PSE患者； 2.年龄18~75岁； 3.处于清醒稳定状态； 4.1个月内未服用精神科药物； 5.知情同意由患者或其直系亲属签署。；

排除标准

1.怀孕、哺乳的； 2.个人或家族癫痫史； 3.外伤性脑损伤、颅内肿瘤或中枢神经系统感染； 4.代谢性疾病、神经退行性疾病、中毒、酗酒、皮质发育不良或其他可引起癫痫发作的情况； 5.随访期间出现不可控制癫痫，需转用其他抗癫痫药物或手术治疗的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津公安医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300093

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