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【ChiCTR2100044692】请与我们联系上传伦理批件。 STN-DBS程控参数对PD相关疼痛的短期疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044692

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 STN-DBS程控参数对PD相关疼痛的短期疗效研究

试验专业题目

不同频率脑深部电刺激治疗帕金森病冻结步态的临床疗效研究

申办单位信息
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联系人邮编

100070

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临床试验信息
试验目的

主要目的 探究STN-DBS程控参数改变对于PD相关疼痛的短期疗效。 次要目的 (1). 探寻PD相关疼痛患者在STN-DBS治疗后的适宜刺激参数。 (2). 探索STN-DBS刺激参数对不同PD相关疼痛类型的的疗效差异。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未进行随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金重点项目（81830033）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-31

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断符合原发性帕金森病，术前MDS-UPDRS第一部分1.9显示患者存在疼痛； 2. DBS术后3-6个月以上，疼痛仍存在； 3. 存在持续3月以上的疼痛，疼痛每天均存在； 4. 签署知情同意。；

排除标准

1. 存在精神、心理、认知障碍，不能配合随访； 2. 除外DBS术后运动症状控制差或仍有患者无法忍受的明显程控副反应患者； 3. 除外其他引发头痛的疾病（如颅内占位，脑血管疾病，偏头痛等）； 4. 排除其他全身造成的疼痛的疾病（如尿毒症、腰椎间盘突出、免疫性关节炎或其他确诊疼痛疾病等）； 5. 除外在确诊帕金森病之前的疼痛； 6. 除外手术引起的相关疼痛（如导线或刺激器处伤口引发的疼痛）； 7. 除外持续规律服用止痛药物等其他疼痛治疗手段者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100070

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