ChiCTR2300073121
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卡瑞利珠单抗
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卡瑞利珠单抗
2023-07-03
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原发性肝细胞癌伴门脉癌栓
卡瑞利珠单抗联合TACE及靶向治疗 VS TACE联合靶向治疗原发性肝细胞癌伴门脉癌栓对照研究
卡瑞利珠单抗联合TACE及靶向治疗 VS TACE联合靶向治疗原发性肝细胞癌伴门脉癌栓对照研究
比较卡瑞利珠单抗联合TACE及靶向治疗与TACE联合靶向治疗BCLC C期，至少一个肿瘤直径≥5cm且伴有门脉癌栓的原发性肝细胞癌的有效性及安全性
非随机对照试验
上市后药物
无
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北京医学奖励基金会
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39
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2023-06-30
2025-06-30
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1）BCLC C期原发性肝细胞癌患者，且伴有门静脉癌栓的； 2）年龄>18岁，且<75岁; 3）肝功能Child-Pugh分级A-B级； 4）ECOG评分0-1，体能状况良好; 5）预计生存时间≥6月; 6）血液、肝、肾功能满足以下条件： a) 中性粒细胞计数≥1.0×109/L; b) 血小板计数≥50×109/L; c) 血红蛋白浓度≥8.5g/dL; d) 血清白蛋白浓度≥2.8g/dL; e) 胆红素低于正常上限的3倍; f) AST、ALT低于正常上限的5倍; g) 凝血酶原时间延长不超过正常上限6秒; h) 肌酐低于正常上限的1.5倍。 7）患者自愿服用卡瑞利珠单抗和/不合并仑伐替尼 8）受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访；；
请登录查看1）肝占位超过70%肝脏体积； 2）肝癌侵犯除门脉以外的大血管; 3）肝癌肝外转移者； 4）既往有肝性脑病、难治性腹水或胃底食管静脉破裂出血病史; 5）预计生存时间≤6月; 6）同时伴随其它恶性肿瘤或入组前 5 年内患有其它恶性肿瘤； 7）严重心、肾功能及其他器官功能障碍; 8）存在TACE治疗的禁忌症，如门体分流，离肝血流，明显的动脉粥样硬化； 9）孕妇或哺乳期妇女或两年内计划生育的受试者 10）入组前 12 个月内参与过其他药物临床试验。；
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