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【ChiCTR2300077063】Delta内镜技术、传统开窗手术治疗腰椎管狭窄症的疗效评价及治疗策略

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077063

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎管狭窄症

试验通俗题目

Delta内镜技术、传统开窗手术治疗腰椎管狭窄症的疗效评价及治疗策略

试验专业题目

Delta内镜技术、传统开窗手术治疗腰椎管狭窄症的疗效评价及治疗策略

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

前瞻性对不同脊柱内镜技术治疗腰椎管狭窄症进行疗效分析，以对腰椎管狭窄症脊柱内镜治疗策略的制定提供一定的理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

利用计算机软件SPSS 26.0进行随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-26

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.单节段腰椎管狭窄； 2.有典型的神经源性间歇性跛行伴双侧肢体神经功能损害，且保守治疗3个月后无明显改善； 3.年龄40-80岁； 4.签署知情同意书，能准确读懂或在家属陪同下能理解知情同意书及随访相关问卷； 5.能够同意并完全遵守临床方案并愿意遵守随访时间表和要求。；

排除标准

1.骨折、肿瘤和感染引起的椎管狭窄； 2.脊柱手术史； 3.四肢完全瘫痪； 4.手术禁忌症或拒绝手术治疗； 5.患有精神和心理障碍，如精神分裂症、抑郁、历史服用慢性镇痛药，酗酒，阿片类药物依赖； 6.研究者认为不适合本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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