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【ChiCTR2200067039】菌群移植对急性新冠病毒感染后综合征疗效的评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067039

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性新冠病毒感染后综合征

试验通俗题目

菌群移植对急性新冠病毒感染后综合征疗效的评价

试验专业题目

菌群移植对急性新冠病毒感染后综合征疗效的评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.分析新冠病毒感染者的流行病学、临床特征和肠道菌群特征； 2.观察菌群移植对PACS的改善情况； 3.探讨菌群移植治疗PACS的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS21.0统计软件产生随机分配表对受试者进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

250;1000;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-24

试验终止时间

2023-12-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65岁； 2.参照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》COVID-19确诊病例需符合疑似病例诊断条件及新冠病毒核酸检测阳性的轻症患者； 3.同时有乏力、失眠和胃肠道症状； 4.受试者自愿参加临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.吞咽困难和频繁呕吐者； 2.既往有乏力、失眠、消化道病史者； 3.近期服用抗生素或长期使用益生菌补充剂者； 4.活动性恶性肿瘤者； 5.已知有严重器官衰竭、免疫低下或免疫缺陷者； 6.长期使用激素和免疫抑制剂者； 7.孕妇及哺乳期妇女； 8.智力低下或无法提供知情同意书者； 9.拒绝参加临床试验者； 10.其他有菌群移植禁忌证者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第一医院

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研究负责人邮编

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