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【ChiCTR2500114032】毫米波雷达评估胸部固定带在多发肋骨创伤中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114032

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发肋骨骨折

试验通俗题目

毫米波雷达评估胸部固定带在多发肋骨创伤中的应用研究

试验专业题目

毫米波雷达评估胸部固定带在多发肋骨创伤中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

1. 验证毫米波雷达在固定带疗效评估中的可行性与准确性； 2. 量化固定带压力对胸廓运动（静息/咳嗽时位移）的影响规律； 3. 明确固定带使用的临床价值及安全压力范围。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究的随机设计方法为基于 Excel 生成随机序列的简单随机化方法，达到随机的具体方式是：利用 Excel 2021 软件的随机数生成功能（如通过RAND函数等生成随机序列），对符合入组标准的受试者，按照生成的随机序列将其分配至干预组（常规保守治疗 + 胸部固定带佩戴）和对照组（仅常规保守治疗），以此确保分组的随机性，减少选择偏倚对研究结果的干扰。

盲法

无

试验项目经费来源

台州市科技计划项目-重症创伤后腹腔感染多模早期智能诊断多中心临床研究（24ywb177）； 临床重点专科市级培育学科（2022）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《肋骨骨折诊疗指南（2023版）》中“多发肋骨骨折”诊断标准（≥2根肋骨骨折），临床症状影响明显 2.年龄大于18岁； 3.伤后24小时内到本院治疗； 4.签署知情同意书，自愿参与本研究并配合完成监测。 （需同时满足）；

排除标准

1.合并严重胸部损伤（如开放性创伤、血气胸需紧急手术干预）或全身多器官功能衰竭； 2.合并意识障碍或精神疾病，无法配合呼吸运动监测； 3.对肋骨固定带材质（如弹性织物、透气网布）过敏，无法耐受固定带佩戴； 4.近3个月内参与其他临床试验且未完成洗脱期； 5.研究人员认为其他不适合参与的情况（如无法配合监测）。 （满足任意一条即可排除）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天台县人民医院

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